1) À§Ä¡/Áذø¾÷Áö¿ª/Â÷·®Á¢±ÙÀÌ °¡´É/ÆÇ³ÚÁöºØ
1)À§Ä¡ ¹× ÁÖÀ§È¯°æ
º»°ÇÀº °æ»óºÏµµ ¿µÁֽà dz±âÀ¾ »ê¹ý¸® ¼ÒÀç ""µ¿¾ç´ëÇб³ ¿µÁÖÄ·ÆÛ½º"" ºÏµ¿Ãø ±Ù°Å¸®¿¡ À§Ä¡
Çϸç, ºÎ±ÙÀÏ´ë´Â Áß¼Ò±Ô¸ð °øÀå, ÆóÂ÷Àå, Àλﵵ¸Å½ÃÀå, ³ó°æÁö µîÀ¸·Î Çü¼ºµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù.
2)±³Åë»óȲ
º»°Ç±îÁö Â÷·®Á¢±ÙÀÌ °¡´ÉÇϸç, Á¦¹Ý±³Åë»çÁ¤Àº º¸ÅëÀÔ´Ï´Ù.
3)ÇüÅ ¹× ÀÌ¿ë»óÅÂ
ÀϷùøÈ£ 1, 2, 6)ÀÏ´ÜÁöÀÇ ºÎÁ¤Çü ÅäÁö·Î °ø¾÷ µîÀÇ °ÇºÎÁöÀÔ´Ï´Ù.
4)ÀÎÁ¢ µµ·Î»óÅÂ
³²µ¿ÃøÀ¸·Î ¿Õº¹ 6Â÷¼±ÀÇ Æ÷Àåµµ·Î¿Í Á¢Çϸç, ºÏ¼ÃøÀ¸·Î Æø ¾à 5~6¹ÌÅÍ ³»¿ÜÀÇ ÄÜÅ©¸®Æ®
Æ÷Àå ÁøÀԷΰ¡ ¼ÒÀçÇÕ´Ï´Ù.
5)ÅäÁöÀÌ¿ë°èȹ ¹× Á¦ÇÑ»óÅÂ
ÀϷùøÈ£ 1, 2, 6) : Áذø¾÷Áö¿ª °¡Ãà»çÀ°Á¦Çѱ¸¿ª(2024-09-23)(ÀüºÎÁ¦Çѱ¸¿ª(¸ðµçÃàÁ¾Á¦ÇÑ))
<°¡ÃàºÐ´¢ÀÇ °ü¸® ¹× À̿뿡 °üÇÑ ¹ý·ü>, µµ·Î±¸¿ª(2025-02-10)<µµ·Î¹ý>, °øÀå¼³¸³½ÂÀÎÁö¿ª
(2024-12-17)(¼öµµ¹ý½ÃÇà·É Á¦14Á¶ÀÇ3 1È£)<¼öµµ¹ý>
6)Á¦½Ã¸ñ·Ï ¿ÜÀÇ ¹°°Ç
¾ø½À´Ï´Ù.
7)°øºÎ¿ÍÀÇ Â÷ÀÌ
¾ø½À´Ï´Ù.
8)±âŸÂü°í»çÇ×(ÀÓ´ë°ü·Ê ¹× ±âŸ)
(1) ÀÓ´ë°ü°è : ¹Ì»óÀÔ´Ï´Ù.
(2) ±âŸ : ¾ø½À´Ï´Ù.
1)°Ç¹°ÀÇ ±¸Á¶
(1)ÀϷùøÈ£ 3) : ÀϹÝö°ñ±¸Á¶ ÆÇ³ÚÁöºØ ´ÜÃþ °ÇÀ¸·Î¼,
-¿Üº® : »÷µåÀ§Ä¡ÆÇ³Ú, ¾Ë·ç¹Ì´½º¹ÇÕÆÇ³Ú µî ¸¶°¨
-³»º® : ÆÇ³Ú, ¿¡Æø½Ã µî ¸¶°¨
-¹Ù´Ú : ¿¡Æø½Ã¶óÀÌ´×, ¼¼¶ó¹ÍŸÀÏ µî ¸¶°¨
-âȣ : »õ½Ãâȣ
(2)ÀϷùøÈ£ 4) : ÀϹÝö°ñ±¸Á¶ ÆÇ³ÚÁöºØ 2Ãþ °ÇÀ¸·Î¼,
-¿Üº® : »÷µåÀ§Ä¡ÆÇ³Ú, ¾Ë·ç¹Ì´½º¹ÇÕÆÇ³Ú µî ¸¶°¨
-³»º® : ÆÇ³Ú, ¿¡Æø½Ã µî ¸¶°¨
-¹Ù´Ú : ¿¡Æø½Ã, ¼¼¶ó¹ÍŸÀÏ µî ¸¶°¨
-âȣ : »õ½Ãâȣ
(3)ÀϷùøÈ£ 5) : ÀϹÝö°ñ±¸Á¶ ½½¶óºêÁöºØ ´ÜÃþ °ÇÀ¸·Î¼,
-¿Üº® : »÷µåÀ§Ä¡ÆÇ³Ú, ¾Ë·ç¹Ì´½º¹ÇÕÆÇ³Ú µî ¸¶°¨
-³»º® : ¼®°íº¸µå ÆäÀÎÆÃ ÀÎÅ׸®¾î µî ¸¶°¨
-¹Ù´Ú : ¼¼¶ó¹ÍŸÀÏ µî ¸¶°¨
-âȣ : »õ½Ãâȣ
2)ÀÌ¿ë»óÅÂ
(1)ÀϷùøÈ£ 3) : GMP°øÀå
(2)ÀϷùøÈ£ 4) : °øÀå(1Ãþ), »ç¹«½Ç(2Ãþ)
(3)ÀϷùøÈ£ 5) : ¼Ò¸ÅÁ¡
3)¼³ºñ³»¿ª
(1)ÀϷùøÈ£ 3) : À§»ý¼³ºñ, ±Þ¹è¼ö¼³ºñ, ÈÀçŽÁö¼³ºñ, ¼ÒÈÀü¼³ºñ µîÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.
(2)ÀϷùøÈ£ 4) : À§»ý¼³ºñ, ±Þ¹è¼ö¼³ºñ, ÈÀçŽÁö¼³ºñ, ¼ÒÈÀü¼³ºñ, ½Â°¡±â¼³ºñ µîÀÌ ÀÖ½À
´Ï´Ù.
(3)ÀϷùøÈ£ 5) : À§»ý¼³ºñ µîÀÌ µÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù.
4)ºÎÇÕ¹° ¹× Á¾¹°
º°Ã· ÁöÀû ¹× °Ç¹°°³È²µµÂüÁ¶
5)°øºÎ¿ÍÀÇ Â÷ÀÌ
¾ø½À´Ï´Ù.
6)±âŸÂü°í»çÇ×(ÀÓ´ë°ü·Ê ¹× ±âŸ)
(1)ÀÓ´ë°ü°è : ¹Ì»óÀÔ´Ï´Ù.
(2)±âŸ : ¾ø½À´Ï´Ù.